蘇州益康環(huán)境檢測有限公司是一家專業(yè)的第三方檢測機構，在注射用水的檢測方面具有一定的實力和經(jīng)驗，以下是其相關介紹：

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• 公司資質：蘇州益康成立于 2019 年 12 月 25 日，獲得了 CMA 資質，專注于 GMP 符合性驗證與確認服務。其團隊成員具備 15 年以上的制藥行業(yè) GMP 相關工作經(jīng)驗，曾協(xié)助多家企業(yè)通過 FDA/EMA/EU/PICS/WHO 等國內外認證，具備豐富的 GMP 驗證及檢測經(jīng)驗。

• 檢測能力：注射用水檢測項目通常包括酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細菌內毒素等。

• 服務范圍：公司主要業(yè)務包括潔凈廠房環(huán)境檢測、工藝用水系統(tǒng)驗證、工藝用氣系統(tǒng)驗證等，還提供 GMP、GLP、GCP、GSP 培訓服務等。其服務范圍涵蓋了從上游研發(fā)生產(chǎn)到下游運維服務的全產(chǎn)業(yè)鏈，可提供一站式廠房規(guī)劃、注冊體系、培訓、第三方檢測等合規(guī)咨詢服務。

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• 2025 版《中國藥典》對注射用水的檢測要求有了一些變化，如制備方法允許采用非蒸餾法，電導率檢測更為關鍵，微生物限度采取全程動態(tài)監(jiān)測管理策略等。蘇州益康環(huán)境檢測有限公司憑借其專業(yè)的團隊和豐富的經(jīng)驗，有望為客戶提供符合新版藥典要求的注射用水檢測服務。